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NCCN 乳腺癌指南为 Ki-67 叕更新

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发表于 2023-4-19 17:40:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
2023 年 3 月 3 日,NCCN 指南为了早期乳腺癌无蒽环辅助化疗 B 计划叒悄然更新至 2023 年第 3 版。2023 年 3 月 23 日,时隔 20 天,该指南叕悄然更新至 2023 年第 4 版,全文仍为 256 页,这次更新是为了Ki-67

什么是 Ki-67?
有什么作用?
指南对 Ki-67 进行了哪些更新?
阅读本文您将有所了解。

什么是 Ki-67?

很多病理报告上都会有 ki-67 这一项,通常用百分数表示,范围在 0%~100% 之间。一些临床医生知道这是判断肿瘤恶性程度的,但并不明白其中的缘由。
很多人误认为肿瘤的生长失控是由于细胞分裂加快、细胞周期缩短的结果。但实际上肿瘤细胞的分裂减慢,细胞周期甚至比正常的细胞周期长,只是处于增殖期的细胞数量增多了,肿瘤才生长迅速,超越了周围的组织。
Ki-67 是一种存在于细胞核中的蛋白,Ki 是源于发现它的城市是德国基尔市(Kiel),67 这个数字来源于实验编号。
人体的细胞分裂周期分为 G1,S,G2 和 M 期,当 M 期(有丝分裂期)结束后,一部分细胞就会进入 G0 期(静止期),暂时不再分裂增殖。在正常组织中,绝大部分细胞处于这个状态。
Ki-67 在细胞分裂的 G1,S,G2 和 M 期都是表达的,但是 M 期结束后,Ki67 就会很快降解,G0 期的细胞就不表达 Ki67。
在正常组织中,绝大部分细胞处于非增殖状态,细胞学上称为 G0 期,这对人体构建良好的组织结构并执行特定的功能有重要意义。处于增殖状态的细胞是难以执行特定功能的,也就是常说的没有分化。病理医生常看到肿瘤的死亡细胞增多。
按照新说法,这可能迫使更多的周围细胞进入增殖周期,G0 期细胞的比例减少,从而导致肿瘤组织的结构紊乱,病理学上称之为分化差。
Ki-67 免疫组化染色可将大部分 G0 期以外的细胞标记,因而也被称为细胞的增殖指数。Ki-67 的阳性率越高,说明处于增殖周期的细胞比例越高,肿瘤生长越快;而 G0 期细胞自然就越少,组织分化越差。

Ki-67 的意义和作用

Ki-67 的阳性比例常与细胞死亡的频度成正比,是一个预后不好的标记。对肿瘤化疗敏感的常是处于细胞增殖周期的细胞,那些 G0 期的细胞一般对化疗没有什么反应。
简单地说,Ki-67 标记的是处于增殖周期中的细胞。该标记阳性率越高,肿瘤生长越快,组织分化越差,对化疗也越敏感。一般来说,预后较差。Ki-67 有三个作用:

1. 判断肿瘤恶性程度。Ki-67 的值越高,肿瘤就越恶性,侵袭性越强。Ki67 标记的是处于生长周期中的细胞,Ki-67 的阳性率越高,说明处于生长期的肿瘤细胞比例越高,肿瘤生长越快。比如某患者的 Ki-67+(30%), 就代表活检中取的所有恶性组织中的细胞,有 30% 的细胞都处于生长状态。这个比例越高,当然肿瘤就生长越快。

2.评估患者预后。Ki-67 阳性率越高,细胞死亡越多;细胞死亡越多,就迫使周围细胞不断进入生长期;进入生长期的细胞越来越多,导致肿瘤生长越来越快。所以 Ki-67 阳性率越高,通常存活率越差。
3.判断患者化疗是否敏感。通常对化疗敏感的都是处于细胞生长周期的细胞,而 G0 期的细胞一般对化疗没什么反应。所以,Ki-67 阳性率高的肿瘤,往往对化疗更加敏感,化疗效果会好。

NCCN 指南对 Ki-67 进行了哪些更新?

Ki-67 免疫组织化学是目前乳腺癌检测细胞增殖的最常用方法,用于预测乳腺癌患者的预后、化疗或内分泌治疗的疗效,以及作为新辅助治疗(尤其新辅助内分泌治疗)前、中、后疗效监测的动态指标。

与原版相比,新指南在「检查:第 3 项,病理学检查」这一块删除了:若考虑术后阿贝西利辅助治疗,则进行 Ki-67 评分(参见 BINV-K)。

脚注 d 原版:

对于激素受体阳性且 HER2 阴性的高风险乳腺癌患者中(即术前和/或手术确认 ≥4 枚淋巴结阳性,或 1~3 枚淋巴结阳性且伴以下情况之一或更多者:3 级病变、术前影像学检查和/或手术确认肿瘤 ≥5 厘米,或 Ki-67 评分 ≥20%),可以考虑术后阿贝西利辅助治疗 2 年联合内分泌治疗。对于符合奥拉帕利和阿贝西利辅助治疗适应证的患者,最佳顺序尚不明确。

脚注 d 修改:

对于激素受体阳性且 HER2 阴性的高风险乳腺癌患者中(即术前和/或手术确认 ≥4 枚淋巴结阳性,或 1~3 枚淋巴结阳性且伴以下情况之一或更多者:3 级病变、术前影像学检查和/或手术确认肿瘤 ≥5 厘米),可以考虑术后阿贝西利辅助治疗 2 年联合内分泌治疗(1 类证据)。对于符合奥拉帕利和阿贝西利辅助治疗适应证的患者,最佳顺序尚不明确。
蓝色字体为删除部分,红色字体为增加部分。

从修改后的脚注 d 可以看出术后阿贝西利辅助治疗 2 年联合内分泌治疗不在考虑 Ki-67 评分,临床地位也提高。

此前,美国食品药品监督管理局(FDA)根据 monarchE 研究结果已于 2023 年 3 月 3 日批准阿贝西利联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)辅助治疗激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、复发风险较高的早期乳腺癌成年患者。

高风险定义为:≥4 枚病理腋窝淋巴结或 1~3 枚病理腋窝淋巴结且肿瘤 3 级或肿瘤 ≥5 厘米。

阿贝西利之前已被批准用于上述高风险人群,但是额外要求 Ki-67≥20%。此次批准取消了 Ki-67 检测要求。

作者:吕雄;排版:林舒雅
题图:站酷海洛 PLUS

投稿:jingshengjie@dxy.cn
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