重磅！TP53突变难治肿瘤救星来啦！

小菜爱摆烂

TP53基因是一种肿瘤抑制基因，相关研究报告指出，TP53基因是与人类恶性肿瘤相关性最高的基因。TP53基因主要分为野生型和突变型。野生型TP53基因属于肿瘤抑制基因，但其半衰期相对较短。在肿瘤组织中检测到的TP53基因都是突变型TP53，阳性表达，如果突变型TP53基因呈强阳性或过度表达，则表明肿瘤预后不良。
与TP53形成合成致死效应的是WEE1。WEE1是一个丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，它可以通过抑制CDK1/2的活性从而将细胞周期阻滞在G2/M期，为DNA修复提供时间。研究显示，WEE1在多种癌症类型中高表达，比如卵巢癌、胰腺癌、黑色素瘤、乳腺癌、白血病、肝癌、宫颈癌、肺癌、鳞状细胞癌、恶性胶质瘤和成神经管细胞瘤等。由于WEE1在肿瘤细胞周期调控和DNA损伤修复通路中发挥关键作用，因此通过抑制WEE1的活性可以达到良好的肿瘤抑制作用。2021年7月8日，首药控股宣布，新一代WEE1选择性抑制剂SY-4835的临床试验正式启动。SY-4835是首药控股自主研发的具有完全知识产权的小分子创新药，它是一个新型的高选择性的WEE1抑制剂，可用于治疗多种难治性的实体肿瘤如胰腺癌、卵巢癌、结直肠癌、子宫浆液癌等。



图片来源网络，侵删

以下内容为临床试验详细介绍：
【项目介绍】
一项评价SY-4835在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、 药代动力学和有效性的I期临床研究
【适应症】
TP53基因突变的实体瘤
【项目用药】
SY-4835片
【主要入选条件】
1、年龄为18～75周岁（含18和75岁）；
2、经组织学或细胞学确诊，且经标准治疗失败，或无标准治疗方案的晚期实体瘤患者；
3、根据实体瘤疗效评估标准（RECIST 1.1），至少有一个可评估的肿瘤病灶；
【主要排除条件】
01、在首次给药前3周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗，除外以下几项：
•亚硝基脲或丝裂霉素C为首次给药前6周内；
•口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前2周或药物的5个半衰期内（以时间长者为准）；
•有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前2周内。
02、在首次给药前4周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗；
03、在首次给药前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
04、既往接受过WEE1抑制剂治疗。
【主要项目中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】
上海/天津/辽宁
注：符合上述简要入排条件不代表确定入组，最终能否入组由研究医生决定。
参见临床试验可免费接受新疗法，试验相关的检查、治疗、用药均为免费，外地患者还能获得交通和食宿补贴，大大减轻家庭经济负担。目前已有临床试验显示Wee1 抑制剂在晚期/难治性子宫内膜癌中的疾病控制率达到90%！参加临床试验可抢先接受此疗法，对无法从当前治疗中获益的患者来说无疑是新的希望！经考虑想要参加上述临床试验的患者或家属请直接咨询医伴旅客服，或点击下方二维码报名，我们将安排专业的临床招募专员为您评估。或者将文章转发给其他需要帮助的病友，欢迎咨询其他临床试验相关信息。

處一

好帖必须得顶起