肿瘤免疫细胞治疗行业发展现状及市场规模分析预测

肉松

肿瘤免疫细胞治疗行业发展现状及市场规模分析预测
1、肿瘤免疫细胞治疗行业发展概况
肿瘤免疫细胞治疗基于免疫学和细胞生物学等原理与方法，采集人体细胞进行体外诱导、培养和扩增，以赋予和增强其靶向性杀伤功能，免疫细胞治疗产品在被输注人体后，在直接杀伤肿瘤细胞同时，实现体内扩增，并通过激发机体针对肿瘤的免疫应答，抑制肿瘤生长。
免疫细胞治疗主要包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL细胞治疗等。根据细胞来源，免疫细胞治疗可分为自体细胞治疗和异体细胞治疗。自体细胞治疗来源是患者自身免疫细胞，每批次细胞仅能用于患者自身的治疗，而异体细胞治疗是利用健康供者的细胞进行体外处理和培养，在规模化生产后，每批次细胞可用于多名患者的治疗。除了自体免疫细胞治疗的研发，发展以CAR-NK为代表的“现货型”(Off-the-Shelf>异体细胞治疗也已成为未来发展的趋势之一。从适应症分布来看，截至2021年4月，大部分细胞治疗的临床试验适应症集中在恶性血液病领域。
（1）肿瘤免疫细胞治疗的研发进展
肿瘤免疫细胞治疗的临床研究发展迅速，截至2022年4月，全球共计有2,756项免疫细胞治疗正处于不同研发阶段（含非注册临床试验），较之2021年同期增长约36%。其中，CAR-T、NK&NKT(包含CAR-NK〉细胞治疗是研发热门方向，且作为研究最为广泛、发展最为成熟的细分领域，CAR-T细胞治疗在临床前和临床的各个阶段均有大量的管线在推进，目前已有8款产品获批上市。
(2）肿瘤免疫细胞治疗的主要在研靶点
免疫细胞治疗主要在研靶点分别是表达于恶性血液病的CD19、BCMA、CD22、CD20等。针对CD19和 BCMA 靶点的免疫细胞治疗产品因药效较好而受广泛关注，目前以CD19和 BCMA为靶点的分别用于治疗复发难治的B细胞恶性血液病和多发性骨髓瘤的CAR-T细胞治疗产品已经实现商业化。
(3）肿瘤免疫细胞治疗作用机制
主流肿瘤免疫细胞治疗的作用机制是对肿瘤患者或健康供者来源的细胞于体外进行改造、激活，赋予其靶向性识别和杀伤肿瘤的能力，经体外扩增后将其输注患者体内，其在对肿瘤发起精准、高效攻击。因其可在体内继续扩增，免疫细胞治疗产品被称为“活”的药物。
2、肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模分析及预测
随着2017年全球首款CAR-T细胞治疗产品的获批上市，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场迅速增长。2018年至2021年年均增长率为87.7%。随着未来更多肿瘤免疫细胞治疗产品的获批上市，预计到2028年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模将达到359亿美元。
全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模情况



资料来源：普华有策

中国首款CAR-T细胞治疗产品于2021年正式获批上市。未来随着更多类型肿瘤免疫细胞治疗产品（如CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品〉的获批上市，中国肿瘤免疫细胞治疗产品市场将于2030年进一步增长至945亿元。
3、肿瘤免疫细胞治疗的优势及挑战
(1）肿瘤免疫细胞治疗的优势
不同于传统药物在体内半衰期较短，肿瘤免疫细胞治疗产品作为“活”的药物，其在患者体内能扩增长达数周或数月，部分免疫细胞亦可能在体内形成免疫记忆，因此，患者在接受单次给药后获得长久的临床获益，乃至实现治愈。相对而言，患者在接受传统放化疗、小分子靶向药或单克隆抗体药物治疗时需经历长时间、多疗程用药。
肿瘤免疫细胞治疗能精准靶向肿瘤特异性抗原（TSA）或肿瘤相关性抗原(TAA)，杀伤表达相应抗原的肿瘤细胞，临床“脱靶毒性”风险可控。同时，免疫细胞在清除肿瘤的过程中，肿瘤细胞裂解释放出的肿瘤抗原会进一步刺激体内免疫细胞因子的释放，协同激活其他免疫细胞的免疫应答，从而进一步增强抗肿瘤效应。
(2）肿瘤免疫细胞治疗的挑战
尽管肿瘤免疫细胞治疗在恶性血液病的治疗中疗效显著，但目前已获批上市的肿瘤免疫细胞治疗产品均为个性化产品，难以实现大规模生产，生产成本高昂，产品定价高。因此，如何提升生产规模、降低生产成本成为当前肿瘤免疫细胞治疗亟待解决的挑战之一。
此外，肿瘤免疫细胞治疗产品在实体瘤领域疗效不佳，成药性面临挑战，主要原因包括:1）实体瘤异质性使得针对单一靶点的免疫细胞治疗产品难以清除全部肿瘤细胞;2）免疫抑制性肿瘤微环境使得免疫细胞难以浸润到肿瘤内部，从而难以在实体瘤灶中充分发挥免疫应答;3）经静脉给药的免疫细胞治疗产品在到达实体瘤靶部位前，可能在其他靶抗原弱表达的器官上产生脱靶毒性。
《2022-2028年国内外肿瘤免疫细胞治疗行业市场调研及前景预测报告》

枫落吴江

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